Форстео (Forsteo) 1 мл

Форстео (Forsteo) 1 мл (террипаратид) – рекомбинантный аналог фрагмента паратиреоидного гормона человека (PTH 1–34), стимулирующий формирование костной ткани (анаболическое действие). Препарат используется для лечения остеопороза с высоким риском переломов у взрослых, повышает минеральную плотность костей и снижает частоту новых переломов. Поставляется в виде предварительно заполненной шприц-ручки 1 мл для ежедневных подкожных инъекций.

Общая характеристика

Действующее вещество Форстео (Forsteo) 1 мл: Террипаратид (Teriparatide). Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на кальциевый обмен; анаболические препараты для лечения остеопороза Форма выпуска: раствор для подкожного введения 1 мл в шприц-ручке. Хранение: в холодильнике при +2…+8°C, не замораживать.

Механизм действия

Кратковременные пиковые повышения уровня PTH 1-34 активируют остеобласты и стимулируют новообразование костной ткани. В отличие от антирезорбтивных средств, террипаратид повышает архитектонику трабекулярной кости, увеличивает минеральную плотность в позвоночнике и бедренной кости и снижает риск вертебральных и невертебральных переломов.

Показания к применению

• Остеопороз у постменопаузальных женщин с высоким риском переломов.
  • Первичный или гипогонадальный остеопороз у мужчин с высоким риском переломов.
  • Остеопороз, индуцированный длительным приемом глюкокортикоидов (ГКС) у женщин и мужчин с высоким риском переломов.

Дозировка и способ введения

Рекомендуемая доза Форстео (Forsteo) 1 мл для взрослых: 20 мкг подкожно 1 раз в сутки обычно в участок бедра или живота. Максимальная продолжительность курса – до 24 месяцев в течение жизни пациента (кумулятивно). После завершения курса часто рекомендуют переход на антирезорбтивную терапию (например, бисфосфонаты) для закрепления эффекта.

Типовые схемы

• Базовая схема: 20 мкг ежедневно подкожно в течение 18–24 месяцев с последующим переходом на антирезорбтивное средство.
  • При терапии, индуцированной кортикостероидами: те же дозы с регулярным мониторингом уровня кальция и витамина D.
  Примечание: RA, AS, PsA, PsO, JIA не являются прямыми показаниями к террипаратиду; препарат применяют при остеопорозе, в т.ч. вторичном (например, вследствие приема ОКС при ревматических болезнях).

Педиатрические дозировки

Терипаратид не рекомендован у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Побочные эффекты и безопасность

Наиболее частые реакции: тошнота, головокружение, головная боль, судороги в мышцах, боль в конечностях, реакции в месте инъекции. Возможно кратковременное повышение уровня кальция в сыворотке крови (через 4–6 часов после инъекции). Перед началом терапии следует корректировать дефицит витамина D и кальция.

Риск инфекций

Препарат не является иммуносупрессором и не повышает риск инфекций так, как биологические иммуномодулирующие средства, однако общие правила безопасности инъекционной терапии следует соблюдать.

Противопоказания и оговорки

• Гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, болезнь Педжета, злокачественные новообразования костей или метастазы костей.
  • Неустановленное повышение щелочной фосфатазы, предварительная лучевая терапия скелета.
  • Беременность и период грудного вскармливания – противопоказаны.
  • С осторожностью при мочекаменной болезни и повышенном риске гиперкальциурии.

Фармакологические особенности

Биодоступность после подкожного введения высока; Cmax достигается через 30 минут. Период полувыведения – около 1 часа. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Вывод: эффективность и роль в терапии

Форстео (Forsteo) 1 мл (терипаратид) – ключевой анаболический препарат для пациентов с остеопорозом высокого риска переломов, особенно при неэффективности или непереносимости антирезорбтивных средств. Правильный подбор пациентов, контроль кальция/витамина D и последующая поддерживающая терапия позволяют максимизировать долгосрочную пользу.