Акласта (Aclasta) 0,05 мг (действующее вещество – золедроновая кислота) - это современный лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, применяемый для лечения остеопороза и болезни Педжета костей. Препарат вводится внутривенно в виде инфузии и обеспечивает продолжительный эффект после одного введения.

Aclasta содержит 5 мг золедроновой кислоты в 100 мл раствора для инфузий.

В отличие от многих препаратов для лечения остеопороза, которые необходимо принимать еженедельно или ежемесячно, Aclasta при остеопорозе чаще всего вводится только один раз в год. Это значительно повышает приверженность пациентов лечению.

Как работает золедроновая кислота?

Костная ткань постоянно обновляется.

В этом процессе участвуют два типа клеток:

остеокласты – разрушают старую костную ткань;
остеобласты – формируют новую кость.

При остеопорозе разрушение костной ткани начинает преобладать над ее образованием.

Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, вследствие чего:

уменьшается потеря костной массы;
повышается минеральная плотность костей;
снижается риск переломов;
улучшается прочность костной ткани.

Почему Aclasta считается одним из самых эффективных препаратов для лечения остеопороза?

Появление золедроновой кислоты явилось важным этапом развития современной терапии остеопороза.

Большие международные исследования показали, что препарат:

достоверно снижает риск переломов позвонков;
уменьшает риск переломов шейки бедренной кости;
снижает риск других остеопоротических переломов;
повышает минеральную плотность костной ткани.

Поэтому Aclasta широко используется во многих странах мира для лечения пациентов с высоким риском переломов.

2. Показания к применению Aclasta

Aclasta применяется только по назначению врача.

Основные показания

Согласно официальной европейской инструкции препарат применяется при:

постменопаузальный остеопороз;
остеопорозе у мужчин;
остеопороз, связанный с длительным применением глюкокортикостероидов;
профилактике повторных переломов после недавнего перелома шейки бедренной кости у пациентов с высоким риском;
болезни Педжета костей у взрослых.

Перед началом лечения врач оценивает:

минеральную плотность костной ткани;
уровень кальция;
функцию почек;
уровень витамина D;
риск переломов.

3. Как применяется Aclasta 5 мг/100 мл

Aclasta применяется только в виде внутривенной инфузии.

Инфузию проводит медицинский работник.

4. Как правильно использовать Aclasta

Для наибольшей эффективности исцеления нужно делать все рекомендации доктора.

Перед инфузией рекомендуется

достаточно пить воду;
сдать анализ крови на креатинин;
определить уровень кальция;
оценить функцию почек;
при необходимости скорректировать дефицит витамина D.

Перед началом лечения желательно провести осмотр, особенно пациентам с факторами риска поражения челюсти.

После инфузии врач может рекомендовать в течение первых дней принимать парацетамол или ибупрофен для уменьшения гриппоподобных симптомов (лихорадки, боли в мышцах или суставах), если они возникнут.

Как хранить Aclasta (Акласта) 5 мг/100 мл

Aclasta является стерильным готовым раствором для внутривенного введения. Правильное хранение препарата помогает сохранить его эффективность и безопасность.

Основные условия хранения

хранить при температуре не выше 25°C;
не замораживать;
хранить в заводской упаковке;
защищать от прямых солнечных лучей;
беречь от детей.

Если препарат открыт для проведения инфузии, его следует использовать в соответствии с требованиями медицинского учреждения и официальной инструкции.

Перед введением препарата

Перед проведением инфузии медицинский работник:

проверяет срок годности;
оценивает прозрачность раствора;
не использует препарат при изменении цвета или появлении посторонних частиц;
соблюдает правила асептики при проведении инфузии.

6. Возможные побочные реакции Aclasta

Как и другие бисфосфонаты, Aclasta может вызвать побочные реакции. Чаще они возникают после первой инфузии и в течение нескольких дней постепенно исчезают.

Наиболее распространенные побочные реакции

В ходе клинических исследований чаще всего сообщалось о:

повышение температуры;
озноб;
боли в мышцах;
боль в суставах;
головные боли;
общую слабость;
гриппоподобный синдром;
боли в костях;
тошноту.

Подобные симптомы связаны с реакцией организма на первую инфузию и обычно продолжаются 1–3 суток.

Для облегчения состояния врач может рекомендовать прием парацетамола или ибупрофена после введения препарата.

Серьезные побочные реакции

Реже могут возникать:

гипокальциемия (снижение уровня кальция);
нарушение функции почек;
тяжелые аллергические реакции;
остеонекроз челюсти (очень редко);
атипичные переломы бедренной кости при длительном лечении;
нарушения сердечного ритма (описаны в отдельных исследованиях, однако причинно-следственная связь окончательно не установлена).

Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении:

судорог;
онемение вокруг рта;
сильной боли в бедре или паху;
резкое уменьшение количества мочи;
затрудненное дыхание;
отека лица или языка.

Лабораторный контроль

До и после лечения врач может контролировать:

уровень кальция;
уровень креатинина;
функцию почек;
уровень витамина D;
уровень фосфора и магния (по показаниям).

7. Противопоказания к применению Aclasta

Перед проведением инфузии врач оценивает состояние пациента и результаты лабораторных анализов.

Aclasta противопоказана при:

повышенной чувствительности к золедроновой кислоте или другим бисфосфонатам;
гипокальциемии, которая не была скорректирована до начала лечения;
тяжелых нарушениях функции почек (согласно официальной инструкции);
беременности;
грудном вскармливании.

Особая осторожность необходима при:

хронических заболеваниях почек;
дефицит кальция;
дефиците витамина D;
стоматологических заболеваниях;
запланированных стоматологических операциях;
пожилом возрасте;
одновременном применении нефротоксических препаратов.

Перед лечением врач обычно назначает:

определение уровня кальция;
определение уровня креатинина;
оценку скорости клубочковой фильтрации;
определение уровня витамина D;
при необходимости – стоматологический осмотр.

8. Взаимодействие Aclasta с другими лекарственными средствами

Перед проведением инфузии необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, принимаемых пациентом.

Особого внимания требует одновременное применение с:

другими бисфосфонатами;
препаратами золедроновой кислоты;
аминогликозидными антибиотиками;
диуретиками;
нефротоксическими лекарственными средствами;
препаратами, способными снижать уровень кальция.

Такие комбинации могут повышать риск:

поражение почек;
гипокальциемии;
Электролитные нарушения.

Кальций и витамин D

Во время лечения врач часто рекомендует дополнительный прием:

кальция;
витамина D.

Это особенно важно для пациентов с остеопорозом, чтобы поддерживать нормальный обмен костной ткани и уменьшить риск гипокальциемии после инфузии.

9. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Как часто вводят Aclasta?

Для лечения большинства форм остеопороза Aclasta вводят один раз в год в виде внутривенной инфузии. При болезни Педжета обычно достаточно одной инфузии, а повторное лечение рассматривается только при наличии рецидива заболевания.

Почему после инфузии может повышаться температура?

После первого введения препарата у некоторых пациентов возникает так называемая острая фазовая реакция.

Она может проявляться:

повышением температуры;
ознобом;
болью в мышцах;
болью в суставах;
головной болью;
общей слабостью.

Эти симптомы чаще всего возникают в течение первых трех суток после инфузии и постепенно проходят. Для облегчения состояния врач может рекомендовать парацетамол или ибупрофен.

Нужно ли принимать кальций и витамин D?

Да.

До и после введения Aclasta врач обычно рекомендует достаточное поступление:

кальция;
витамина D.

Это помогает поддерживать нормальный минеральный обмен и уменьшает риск развития гипокальциемии.

Нужно ли проверять функцию почек?

Да.

Перед каждой инфузией обязательно оценивают:

уровень креатинина;
функцию почек;
степень гидратации пациента.

Препарат не применяют при тяжелом нарушении функции почек.

Зачем перед лечением рекомендуют стоматологический осмотр?

В очень редких случаях при применении бисфосфонатов может возникать остеонекроз челюсти.

Поэтому пациентам с заболеваниями зубов, десен или перед запланированными стоматологическими операциями желательно пройти осмотр стоматолога еще до начала лечения.

Чем отличается Aclasta от таблетированных бисфосфонатов?

Основное отличие состоит в способе применения.

Aclasta вводится внутривенно только один раз в год.
Большинство других бисфосфонатов (например, алендронат или ризодронат) принимают еженедельно или ежемесячно в форме таблеток.

Выбор препарата зависит от индивидуальных особенностей пациента, переносимости лечения и рекомендаций врача.

10. Современные клинические исследования Aclasta

Золедроновая кислота относится к наиболее исследованным препаратам для лечения остеопороза.

Наиболее известными являются международные исследования HORIZON, в которых участвовали тысячи пациентов.

В ходе исследований оценивали:

снижение риска переломов позвонков;
снижение риска переломов шейки бедренной кости;
уменьшение риска других остеопоротических переломов;
повышение минеральной плотности костной ткани;
долгосрочную безопасность лечения.

Результаты этих исследований подтвердили, что ежегодное введение золедроновой кислоты значительно снижает риск переломов у пациентов с высоким риском и стало основанием для включения препарата в международные клинические рекомендации.

Кроме лечения остеопороза, эффективность золедроновой кислоты подтверждена также при болезни Педжета костей, где во многих случаях одной инфузии достаточно для продолжительной ремиссии.

11. Преимущества Aclasta в современном лечении остеопороза

Aclasta является одним из наиболее широко применяемых препаратов для профилактики остеопоротических переломов.

Основные преимущества препарата

✔ только одна внутривенная инфузия в год при лечении остеопороза;

✔ высокая доказательная база международных клинических исследований;

✔ достоверное снижение риска переломов позвонков, шейки бедренной кости и других переломов;

✔ применяется как у женщин, так и у мужчин с остеопорозом;

✔ может использоваться при остеопорозе, связанном с длительным приемом глюкокортикостероидов;

✔ также применяется для лечения болезни Педжета костей;

✔ входит в международные клинические рекомендации по лечению остеопороза.

В то же время выбор между золедроновой кислотой, деносумабом, террипаратидом или другими препаратами всегда осуществляется врачом индивидуально с учетом риска переломов, функции почек, сопутствующих заболеваний и предварительной терапии.

12. Использованные международные источники и рекомендации

Материал подготовлен на основе официальных международных источников и современных клинических рекомендаций.

Европейские медицинские агентства (EMA) - Акласта (Золедроний acid)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aclasta

Electronic Medicines Compendium (SmPC) - Aclasta

https://www.medicines.org.uk/emc/product/210/smpc

International Osteoporosis Foundation (IOF)

https://www.osteoporosis.foundation/

American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)

https://www.asbmr.org/

13. Также рекомендуем ознакомиться

Если вас интересует современное лечение остеопороза, рекомендуем также просмотреть другие материалы Revmatizmu.net.

Препараты для лечения остеопороза

Prolia (Деносумаб) моноклональное антитело для профилактики переломов.
Forsteo (террипаратид) - препарат, стимулирующий образование новой костной ткани.
Evenity (ромосозумаб) - современная терапия тяжелого остеопороза.
Бисфосфонаты – современные препараты для лечения и профилактики остеопороза.

Окласта (Aclasta) 0,05 мг