Первая в мире таблетка, блокирующая IL-23: приближается ли конец эры инъекционной биологической терапии?

Еще несколько лет назад большинство гастроэнтерологов было уверено, что современная биологическая терапия навсегда останется связанной с инъекциями или внутривенными инфузиями.

Пациентам с болезнью Крона и язвенным колитом приходилось регулярно посещать больницу или самостоятельно делать подкожные инъекции. Для многих это становилось не только физической, но и психологической нагрузкой.

Однако в 2025-2026 годах ситуация начала меняться.

На международных конгрессах ECCO да Digestive Disease Week (DDW) были представлены результаты исследований препарата icotrokinra (JNJ-2113/JNJ-77242113) — первого в мире таргетного перорального пептида, который селективно блокирует рецептор IL-23. Это не просто новая таблетка, а новый подход к лечению воспалительных заболеваний кишечника.

Почему это можно назвать прорывом?

Большинство современных биологических препаратов, таких как Humira, Stelara, Skyrizi или другие ингибиторы IL-23, требующие инъекционного введения.

Это создает несколько проблем:

• необходимость регулярных инъекций;
• дискомфорт для пациентов;
• более сложная логистика хранения и транспортировки;
• низшая приверженность лечению у части людей.

Именно поэтому ученые многие годы пытались создать таблетку, которая могла бы действовать точно так же, как современные биологические препараты.

Главной проблемой было то, что белковые молекулы разрушаются в желудке и кишечнике еще до попадания в кровь.

Icotrokinra стала первой молекулой, которая позволила обойти эту проблему благодаря другой технологии. небольшой таргетный пептид, специально созданный для перорального применения, избирательно блокирующий рецептор IL-23.

Что показало исследование ANTHEM-UC?

В международном исследовании ANTHEM-UC участвовали 252 пациента со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом, у которых предыдущая терапия была недостаточно эффективной или плохо переносилась.

Участники получали различные дозы icotrokinra или плацебо один раз в день.

Результаты оказались многообещающими.

Уже через 12 недель все исследуемые дозы достигли первичной конечной точки – клинического ответа. В группе с высокой дозой были также более высокие показатели клинической ремиссии и эндоскопического улучшения по сравнению с плацебо. До 28 недели положительный эффект сохранялся или усиливался.

Не только симптомы, но и биомаркеры

Особый интерес вызвало то, что исследователи оценивали не только самочувствие пациентов.

Было показано понижение уровней:

• С-реактивного белка (CRP);
• фекального кальпротектина;
• IL-22;
• IL-17A;
• IL-17F.

Кроме этого, анализ биоптатов слизистой толстой кишки показал уменьшение активности генов, связанных с воспалением, что свидетельствует о влиянии препарата непосредственно на ткань кишечника, а не только на симптомы.

Значит ли это, что инъекции скоро исчезнут?

Пока нет.

Icotrokinra все еще проходит клиническую программу для воспалительных заболеваний кишечника, и необходимые результаты масштабных исследований III фазы и регуляторное одобрение.

Однако сам факт появления эффективного перорального препарата, действующего через путь IL-23, уже изменяет представление о будущем терапии.

Если результаты подтвердятся, у врачей может появиться возможность назначать у части пациентов современную таргетную терапию без регулярных инъекций.

Почему это важно для Украины?

Даже если препарат еще недоступен в аптеках, такие исследования имеют большое практическое значение.

Именно на основе подобных клинических программ международные общества ECCO, AGA и другие обновляют рекомендации по лечению.

Через несколько лет эти изменения могут повлиять и на клиническую практику в Украине.

Вывод

Icotrokinra – это не просто еще один новый препарат.

Это пример того, как современная медицина переходит от традиционных инъекций к более удобным, но одновременно высокотаргетным методам лечения.

Пока рано говорить о «конце эры инъекций», но появление первого перорального селективного блокатора рецептора IL-23 является одним из самых интересных направлений развития гастроэнтерологии последних лет. Если последующие этапы исследований подтвердят его эффективность и безопасность, это может существенно изменить подходы к лечению язвенного колита и потенциально болезни Крона.