Двойная биологическая терапия — новое направление лечения, которое может изменить будущее гастроэнтерологии.

Ще донедавна вибір біологічної терапії при хворобі Крона або виразковому коліті був досить простим: лікар підбирав один біологічний препарат, який впливав лише на одну ланку запального процесу.

Наприклад:

• препарати групи анти-TNF блокували фактор некрозу пухлини (TNF-α);
• препарати групи IL-12/23 діяли на інший механізм;
• сучасні інгібітори IL-23 пригнічували ще один шлях розвитку запалення.

Для більшості пацієнтів цього було достатньо.

Але залишалася велика проблема.

Чому сучасне лікування не допомагає всім?

Незважаючи на появу десятків сучасних біологічних препаратів, приблизно 30–40% пацієнтів не досягають бажаного ефекту вже після першої лінії терапії, а частина тих, хто спочатку відповів на лікування, з часом втрачає цю відповідь. Це одна з головних причин пошуку нових стратегій лікування запальних захворювань кишечника.

Саме таких пацієнтів лікарі називають рефрактерними.

Вони вже отримували кілька сучасних препаратів, але запальний процес усе одно залишався активним.

Саме для цієї групи пацієнтів у світі почали шукати принципово нове рішення.

Чому виникла ідея подвійної біологічної терапії?

Вчені звернули увагу на одну цікаву особливість.

Імунна система працює не через один механізм.

Під час розвитку хвороби Крона одночасно активуються десятки запальних сигнальних шляхів.

Найважливішими серед них вважаються:

• TNF-α
• IL-23

Саме тому виникла ідея:

А що буде, якщо блокувати обидва механізми одночасно?

Ще кілька років тому це здавалося занадто складним.

Поєднання двох біологічних препаратів викликало побоювання щодо безпеки, ризику інфекцій та складності лікування.

Але технології виробництва антитіл зробили великий крок уперед.

Що таке JNJ-4804?

У 2026 році компанія Johnson & Johnson представила результати досліджень препарату JNJ-4804.

Це не просто новий біологічний препарат.

Це перша фіксована коантитільна терапія, яка в одній підшкірній ін'єкції поєднує два добре відомі механізми:

• golimumab — блокує TNF-α;
• guselkumab — блокує IL-23.

Іншими словами, замість вибору між двома механізмами лікар потенційно отримує можливість впливати на них одночасно.

Що показали дослідження DUET?

На міжнародному конгресі Digestive Disease Week (DDW) 2026 були представлені результати двох великих досліджень:

• DUET-CD (хвороба Крона);
• DUET-UC (виразковий коліт).

У дослідження включали пацієнтів із середньотяжким та тяжким перебігом захворювання, у яких лікування однією або кількома сучасними терапіями не дало достатнього результату.

Саме ця категорія пацієнтів сьогодні є найбільш складною для лікування.

Найцікавіший результат

Найбільше уваги привернули пацієнти, які вже не відповіли на дві або більше системних терапій.

Саме в цій групі JNJ-4804 показав найкращі результати.

За даними DUET-CD:

• клінічна ремісія становила 50,8% проти 25,4% при golimumab;
• ендоскопічна відповідь — 38,1% проти 19,8% при golimumab;
• показники також були вищими, ніж при монотерапії guselkumab.

Для гастроентерологів це стало важливим сигналом: подвійне блокування двох запальних шляхів може бути ефективнішим за використання лише одного механізму.

Чому це можна назвати революцією?

Раніше лікування будувалося за принципом:

один препарат → одна мішень.

Тепер з'являється концепція:

одна ін'єкція → два механізми запалення.

Якщо подальші дослідження III фази підтвердять ці результати, це може стати новим стандартом для пацієнтів із тяжким перебігом захворювання, особливо тих, хто вже вичерпав можливості стандартної терапії. Johnson & Johnson уже оголосила про перехід програми JNJ-4804 до III фази клінічних досліджень.

Що це означає для пацієнтів?

Важливо розуміти, що JNJ-4804 ще не є стандартним лікуванням.

Препарат продовжує проходити клінічні дослідження, тому його ефективність і безпека мають бути підтверджені у масштабних випробуваннях.

Проте сама поява такого підходу демонструє, що гастроентерологія переходить до нового етапу розвитку.

Майбутнє лікування, ймовірно, буде будуватися не навколо одного препарату, а навколо комбінації механізмів, які дозволять більш точно контролювати запалення та підбирати терапію для пацієнтів із найскладнішими формами захворювання.

Вывод

Подвійна біологічна терапія — це не просто ще один новий препарат.

Це зміна самої філософії лікування. Якщо раніше лікарі були змушені обирати між різними механізмами дії, то тепер з'являється можливість впливати на кілька ключових запальних шляхів одночасно.

Якщо результати досліджень DUET підтвердяться у III фазі, це може стати одним із найважливіших досягнень у лікуванні хвороби Крона та виразкового коліту за останні роки. Для пацієнтів, які вже втратили відповідь на кілька сучасних препаратів, такий підхід може відкрити нові терапевтичні можливості.